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技術文章 / article
TROP2靶點藥物爆發，診斷質控緊跟步伐--科佰TROP2 IHC質控品上新
原載自：www.0414bw.com[技術資料頻道] 2025-08-29 瀏覽次數：168
前言
近年來，腫瘤靶向治療領域迎來了一位“新貴"——TROP2（人滋養層細胞表面抗原2）。隨著多款TROP2 ADC（抗體偶聯藥物）的獲批，這一靶點逐漸成為乳腺癌、肺癌、胃癌等多種癌癥治療的重要突破口。
靶點介紹
TROP2（Trophoblast Cell-surface Antigen 2）即人滋養層細胞表面抗原2，又名腫瘤相關鈣離子信號轉導子2（TACSTD2），是一種由323個氨基酸組成的跨膜糖蛋白。
TROP2在正常組織中不表達或低表達，但在多種惡性腫瘤中過表達，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、結直腸癌、胰腺癌、宮頸癌、尿路上皮癌等，其過表達與腫瘤細胞的增殖、侵襲、轉移和不良預后密切相關，因此TROP2成為理想的ADC泛腫瘤藥物靶點。
TROP2藥物最新進展
2025年8月22日，NMPA公示由第一三共與阿斯利康聯合開發和推廣的靶向TROP2的抗體藥物偶聯物（ADC）德達博妥單抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd，商品名：達卓優）的上市申請已正式獲得批準，適用于治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（定義為IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的乳腺癌成人患者。
2024年11月，科倫博泰的TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（商品名：佳泰萊®）在中國獲批上市，用于治療既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。2025年3月，蘆康沙妥珠單抗獲批用于EGFR TKI抑制劑和鉑類藥物治療后的進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是獲批用于肺癌適應癥的TROP2抗體藥物。
2022年6月，戈沙妥珠單抗（商品名：拓達維，Trodelvy®）在中國獲批上市，適用于既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種針對轉移性疾?。┑牟豢汕谐木植客砥诨蜣D移性三陰性乳腺癌成人患者。
TROP2伴隨診斷
TROP2已成為抗體藥物偶聯物（ADC）的重要靶點。IHC檢測能夠篩選出TROP2高表達的患者，評估其是否適合接受TROP2靶向ADC治療。除指導個性化治療外，TROP2高表達還與免疫治療耐藥相關。免疫組織化學（IHC）診斷主要用于檢測腫瘤組織中蛋白的表達水平，以輔助腫瘤的診斷、分型及評估潛在治療策略。
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